Приказ № 583 от 15.12.2002г.

Три варианта поставки комплектов оказания первой помощи пострадавшим (один комплект на каждые 20 пострадавших человек);
для бомбоубежища (защитного сооружения гражданской обороны) при ЧС — разные наполнения комплектов:

• только медицинские изделия, без лекарственных препаратов
• изделия медицинского назначения и лекарственные препараты для фельдшерского звена
• изделия медицинского назначения и лекарственные препараты для врачебного звена

Укомплектовано в соответствии с НПА: Приложение N 1 к п.1.4 Приказа N 583 от 15.12.2002г.

Комплект медицинских изделий для защитных сооружений гражданской обороны (на 20 человек) КИМ-ЗС-ГО-20 (2025) ЭМЕРМЕД

Комплект врача защитных сооружений гражданской обороны (на 20 человек) КВ-ЗС-ГО-ЛП-20 (2025) ЭМЕРМЕД
комплект врача защитных сооружений гражданской обороны

Комплект фельдшера защитных сооружений гражданской обороны (на 20 человек) КФ-ЗС-ГО-ЛП-20 (2025) ЭМЕРМЕД
комплект фельдшера защитных сооружений гражданской обороны

Производитель: ООО "ЭМЕРМЕД" (ИНН 9723035202) Российская Федерация
Фармацевтические лицензии Л042-00110-77/00283821 от 21.08.2019 розничная и оптовая торговля, хранение, отпуск и перевозка лекарственных средств и препаратов.

Полный состав направим по запросу на электронную почту info@amermed.ru

Поставщик, в случае стойкой дефектуры, оставляет за собой право вложения в состав эквивалентных товаров из предложенных в настоящем перечне.

Комплект состоит из медицинских изделий, зарегистрированных в установленном порядке Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 12 июля 2016 г.), постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14; N 43, ст. 5556; 2014, N 30, ст. 4310; 2017, N 8, ст. 1233; 2018, N 24, ст. 3523; 2020, N 12, ст. 1792).
В соответствии с п.5 ч.5 ст.38 ФЗ 323-ФЗ «Об основах охраны граждан в Российской Федерации», в которой сообщается о том, что: «на территории РФ не регистрируются медицинские изделия, представляющие собой укладки, наборы, комплекты и аптечки, состоящие из зарегистрированных медицинских изделий (за исключением медицинских изделий, связанных с источником энергии или оборудованных источником энергии) и (или) лекарственных препаратов, объединенных общей упаковкой, при условии сохранения вторичной (потребительской) упаковки или первичной упаковки лекарственного препарата в случае, если вторичная (потребительская) упаковка не предусмотрена, производителя (изготовителя) каждого из изделий и (или) лекарственных препаратов, входящих в указанные укладки, наборы, комплекты и аптечки, и при условии сохранения ее маркировки.»

Предоставим документы на товар:
✔️  Регистрационное удостоверение* на каждое медицинское изделие  с нашей печатью и подписью на все позиции, которые подлежат регистрации
✔️  Инструкция по применению лекарственного препарата (при наличии в составе ЛС)
✔️  Л​​​ист учета лекарственных препаратов и медицинских изделий (формат А4) — по 1шт на каждое изделие (при наличии в составе препаратов) или единый журнал напечатанным на бумаге офисной формата А4, в соответствии с Приложением №1 к распоряжению №19 от 15.08.2014г. Приложение №3 к Правилам регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета организаций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения РФ от 17 июня 2013г №378н
✔️  Сертификат соответствия*
✔️  Декларация о соответствии*
✔️  Информационное письмо* (отказное письмо)
✔️  Гарантия качества
✔️  Паспорт изделия
✔️  Опись — списочный состав (сборочный лист с перечнем вложений, с указанием производителя, серии изделия, партии, срока годности)
✔️  Договор поставки или счёт-оферта**
✔️  Счёт на оплату**
✔️  Товарная накладная (УПД или ТОРГ-12)**
✔️  Транспортную накладную от компании перевозчика

* в соответствии с установленными требованиями на территории Российской Федерации к определенному виду изделия, в том числе на немедицинские прочие предметы: изделия канцелярского и хозяйственного назначения, входящие в комплектацию, в соответствии с видом изделия и установленными требованиями при обращении их на территории Российской Федерации;
** оригинал на бумажном носителе или в электронном виде через ЭДО (по договоренности).