Наименование: Комплект изделий медицинского назначения для оказания несовершеннолетним медицинской помощи (в том числе неотложной помощи при травмах) в период обучения и воспитания в образовательных организациях (оснащение медицинского кабинета (медпункта) по Приказу МЗ РФ №213н от 14.04.2025, введенному взамен Приказа № 822н от 5 ноября 2013)
Артикул: КИМ-ОБР-213 (2025) ЭМЕРМЕД
Назначение: для первичной медико-санитарной помощи в экстренной и неотложной форме, в том числе при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, произошедших во время пребывания в образовательной организации, а также проведение мероприятий по профилактике заболеваний, формированию здорового образа жизни и санитарно-гигиеническому просвещению; помощь оказывается в медицинских пунктах образовательных организаций.
Применение: для обучающихся в период обучения и воспитания в образовательных организациях по основным общеобразовательным программам - дошкольного образования, начального общего образования, основного общего образования, среднего общего образования, дополнительным общеразвивающим программам вне зависимости от организационно-правовой формы.
Укомплектовано в соответствии с НПА:
- Приказ Минздрава России от 14.04.2025 N 213н "Об утверждении порядка оказания несовершеннолетним медицинской помощи, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных организациях" (Зарегистрировано в Минюсте России 26.05.2025 N 82322)
- Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 16.07.2013 N 714 "Об утверждении рекомендуемого перечня лекарственных средств и изделий медицинского назначения для оснащения медицинских кабинетов государственных образовательных учреждений города Москвы"
- Письмо Департамента здравоохранения г. Москвы от 05.09.2011 №01-34-4995/11
- Порядок действий медицинского работника при аварийной ситуации приведен в п.675 СанПиН 3.3686-21
- Пункт 1 части 1 статьи 54 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Состав:
Медицинские изделия: 48 позиций
Упаковка - гофрокороб
Производитель: ООО "ЭМЕРМЕД" (ИНН 9723035202) Российская Федерация
Фармацевтические лицензии Л042-00110-77/00283821 от 21.08.2019 розничная и оптовая торговля, хранение, отпуск и перевозка лекарственных средств и препаратов.
Полный состав направим по запросу на электронную почту info@amermed.ru
Поставщик, в случае стойкой дефектуры, оставляет за собой право вложения в состав эквивалентных товаров из предложенных в настоящем перечне.
Комплект состоит из медицинских изделий, зарегистрированных в установленном порядке Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 12 июля 2016 г.), постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14; N 43, ст. 5556; 2014, N 30, ст. 4310; 2017, N 8, ст. 1233; 2018, N 24, ст. 3523; 2020, N 12, ст. 1792).
В соответствии с п.5 ч.5 ст.38 ФЗ 323-ФЗ «Об основах охраны граждан в Российской Федерации», в которой сообщается о том, что: «на территории РФ не регистрируются медицинские изделия, представляющие собой укладки, наборы, комплекты и аптечки, состоящие из зарегистрированных медицинских изделий (за исключением медицинских изделий, связанных с источником энергии или оборудованных источником энергии) и (или) лекарственных препаратов, объединенных общей упаковкой, при условии сохранения вторичной (потребительской) упаковки или первичной упаковки лекарственного препарата в случае, если вторичная (потребительская) упаковка не предусмотрена, производителя (изготовителя) каждого из изделий и (или) лекарственных препаратов, входящих в указанные укладки, наборы, комплекты и аптечки, и при условии сохранения ее маркировки.»
Предоставим документы на товар:
✔️ Регистрационное удостоверение* на каждое медицинское изделие с нашей печатью и подписью на все позиции, которые подлежат регистрации
✔️ Инструкция по применению лекарственного препарата (при наличии в составе ЛС)
✔️ Лист учета лекарственных препаратов и медицинских изделий (формат А4) — по 1шт на каждое изделие (при наличии в составе препаратов) или единый журнал напечатанным на бумаге офисной формата А4, в соответствии с Приложением №1 к распоряжению №19 от 15.08.2014г. Приложение №3 к Правилам регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета организаций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения РФ от 17 июня 2013г №378н
✔️ Сертификат соответствия*
✔️ Декларация о соответствии*
✔️ Информационное письмо* (отказное письмо)
✔️ Гарантия качества
✔️ Паспорт изделия
✔️ Опись — списочный состав (сборочный лист с перечнем вложений, с указанием производителя, серии изделия, партии, срока годности)
✔️ Договор поставки или счёт-оферта**
✔️ Счёт на оплату**
✔️ Товарная накладная (УПД или ТОРГ-12)**
✔️ Транспортную накладную от компании перевозчика
* в соответствии с установленными требованиями на территории Российской Федерации к определенному виду изделия, в том числе на немедицинские прочие предметы: изделия канцелярского и хозяйственного назначения, входящие в комплектацию, в соответствии с видом изделия и установленными требованиями при обращении их на территории Российской Федерации;
** оригинал на бумажном носителе или в электронном виде через ЭДО (по договоренности).
