Укомплектовано в соответствии с НПА:
- Приложение N 1 к п.1.4 Приказа N 583 от 15.12.2002г.
- Приложение N 18 (рекомендуемое) к п.6.1.1 Правил Приказа N 583 от 15.12.2002) "Перечень инвентаря, приборов, имущества, инструмента и ремонтных материалов, необходимых для укомплектования защитного сооружения гражданской обороны" (в ред. Приказа МЧС России от 22.12.2015 N 679)
- Письмо МЧС России от 06.06.2022 N 43-3300-11 "О направлении методических рекомендаций" (вместе с "Методическими рекомендациями по организации первоочередного жизнеобеспечения населения в чрезвычайных ситуациях и работы пунктов временного размещения пострадавшего населения"
- Нормы обеспечения населения средствами индивидуальной защиты в запасах устанавливаются в соответствии с приказом МЧС России от 1 октября 2014 г. N 543 "Об утверждении Положения об организации обеспечения населения средствами индивидуальной защиты"
- Комплектация медицинских средств индивидуальной защиты проводится с учетом приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2020 г. N 1164н "Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи" для самостоятельного выполнения назначений медицинских работников по профилактике (предупреждению или снижению тяжести последствий) поражений в мирное и военное время
- Постановление Правительства РФ от 29.11.1999 N 1309 (ред. от 30.10.2019) "О Порядке создания убежищ и иных объектов гражданской обороны"
- Приказ МЧС России от 15.12.2002 N 583 (ред. от 26.06.2018) "Об утверждении и введении в действие Правил эксплуатации защитных сооружений гражданской обороны" (Зарегистрировано в Минюсте России 25.03.2003 N 4317)
Применение
при наличии медицинского звена — 1 фельдшера и 4 сандружинниц для эксплуатации в режиме повседневной деятельности, в военное время, при угрозе и возникновении чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера ЗС ГО - убежищ, ПРУ и укрытий, которые являются объектами гражданской обороны (в ред. Приказа МЧС России от 22.12.2015 N 679)
При оснащении убежища различной вместимостью необходимо закупать:
- 5 комплектов при количестве пострадавших до 100 человек
- 8 комплектов при количестве пострадавших 100-150 человек
- 30 комплектов при количестве пострадавших 400-600 человек
Использовать комплекты в отдельных группах пострадавших, распределённым согласно медицинской сортировки (статья: Спасательные службы гражданской обороны субъекта Российской Федерации ("Гражданская оборона и защита от чрезвычайных ситуаций в учреждениях, организациях и на предприятиях", 2023, N 11)
Состав
Медицинские изделия: 26 позиций
Средства индивидуальной защиты: 3 позиции
Сопутствующие изделия: 2 позиции
Производитель: ООО "ЭМЕРМЕД" (ИНН 9723035202) Российская Федерация
Фармацевтические лицензии Л042-00110-77/00283821 от 21.08.2019 розничная и оптовая торговля, хранение, отпуск и перевозка лекарственных средств и препаратов.
Комплект состоит из медицинских изделий, зарегистрированных в установленном порядке Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 12 июля 2016 г.), постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14; N 43, ст. 5556; 2014, N 30, ст. 4310; 2017, N 8, ст. 1233; 2018, N 24, ст. 3523; 2020, N 12, ст. 1792).
В соответствии с п.5 ч.5 ст.38 ФЗ 323-ФЗ «Об основах охраны граждан в Российской Федерации», в которой сообщается о том, что: «на территории РФ не регистрируются медицинские изделия, представляющие собой укладки, наборы, комплекты и аптечки, состоящие из зарегистрированных медицинских изделий (за исключением медицинских изделий, связанных с источником энергии или оборудованных источником энергии) и (или) лекарственных препаратов, объединенных общей упаковкой, при условии сохранения вторичной (потребительской) упаковки или первичной упаковки лекарственного препарата в случае, если вторичная (потребительская) упаковка не предусмотрена, производителя (изготовителя) каждого из изделий и (или) лекарственных препаратов, входящих в указанные укладки, наборы, комплекты и аптечки, и при условии сохранения ее маркировки.»
Предоставим документы на товар:
- Регистрационное удостоверение* на каждое медицинское изделие с нашей печатью и подписью на все позиции, которые подлежат регистрации
- Инструкция по применению лекарственного препарата (при наличии в составе ЛС)
- Лист учета лекарственных препаратов и медицинских изделий (формат А4) — по 1шт на каждое изделие (при наличии в составе препаратов) или единый журнал напечатанным на бумаге офисной формата А4, в соответствии с Приложением №1 к распоряжению №19 от 15.08.2014г. Приложение №3 к Правилам регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета организаций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения РФ от 17 июня 2013г №378н
- Сертификат соответствия*
- Декларация о соответствии*
- Информационное письмо* (отказное письмо)
- Гарантия качества
- Паспорт изделия
- Опись — списочный состав (сборочный лист с перечнем вложений, с указанием производителя, серии изделия, партии, срока годности)
- Договор поставки или счёт-оферта**
- Счёт на оплату**
- Товарная накладная (УПД или ТОРГ-12)**
- Транспортная накладная от компании перевозчика
* в соответствии с установленными требованиями на территории Российской Федерации к определенному виду изделия, в том числе на немедицинские прочие предметы: изделия канцелярского и хозяйственного назначения, входящие в комплектацию, в соответствии с видом изделия и установленными требованиями при обращении их на территории Российской Федерации;
** оригинал на бумажном носителе или в электронном виде через ЭДО (по договоренности).
erid: CQH36pWzJqVG52kSe8u3pAt2brvswZM3fbLMPKZ1brzgxa
