Применение
Для патологоанатомического отделения (морга)
Комплектация рассчитана на 3-х сотрудников: 1 патологоанатом и 2 санитара
Укомплектовано в соответствии с НПА:
- (№ 1, приложение 5), дезсредств (№ 2, приложение 9), средств личной профилактики (№ 3, приложение 8) Методические указания МУ 3.4.2552-09 "Организация и проведение первичных противоэпидемических мероприятий в случаях выявления больного (трупа), подозрительного на заболевания инфекционными болезнями, вызывающими чрезвычайные ситуации в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 17 сентября 2009 г.)
- Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 (ред. от 25.05.2022) "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (вместе с "СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...") (Зарегистрировано в Минюсте России 15.02.2021 N 62500) Примечание: Санитарные правила, утв. данным документом, действуют до 1 сентября 2027 года.
Состав
I. Укладка универсальная
- Предметы для забора крови: 9 наименований (54 товарные единицы)
- Предметы для забора биологического материала: 7 наименований (51 товарная единица)
- Предметы для забора, хранения и транспортирования проб биологического материала: 23 наименования (200 товарных единиц)
- Средства индивидуальной защиты: 6 наименований (28 товарных единиц)
- Предметы для отбора проб из объектов окружающей среды: 11 наименований (121 товарная единица)
- Предметы для хранения и транспортирования проб из объектов окружающей среды: 4 наименования (33 товарные единицы)
- Сопутствующие предметы: 11 наименований (39 товарных единиц)
- Сумка тканевая с ручками и плечевым ремнем - 3 шт.
II. Укладка экстренной личной профилактики
- Средства для принятия мер по обеспечению личной безопасности: 14 наименований (53 товарные единицы)
- Сумка тканевая с ручками и плечевым ремнем или футляр пластиковый с замками-фиксаторами (для средств личной безопасности) — 1 шт.
III. Укладка средств для обеззараживания
- Средства для принятия мер по изолированию трупа: 5 наименований (6 товарных единиц)
Упаковка при поставке — гофрокороб
* при дальнейшем использовании поместить в емкость с плотно закрывающейся крышкой (ведро или контейнер — в состав укладки не входит).
Производитель: ООО "ЭМЕРМЕД" (ИНН 9723035202) Российская Федерация
Фармацевтические лицензии Л042-00110-77/00283821 от 21.08.2019 розничная и оптовая торговля, хранение, отпуск и перевозка лекарственных средств и препаратов.
Комплект состоит из медицинских изделий, зарегистрированных в установленном порядке Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 12 июля 2016 г.), постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14; N 43, ст. 5556; 2014, N 30, ст. 4310; 2017, N 8, ст. 1233; 2018, N 24, ст. 3523; 2020, N 12, ст. 1792).
В соответствии с п.5 ч.5 ст.38 ФЗ 323-ФЗ «Об основах охраны граждан в Российской Федерации», в которой сообщается о том, что: «на территории РФ не регистрируются медицинские изделия, представляющие собой укладки, наборы, комплекты и аптечки, состоящие из зарегистрированных медицинских изделий (за исключением медицинских изделий, связанных с источником энергии или оборудованных источником энергии) и (или) лекарственных препаратов, объединенных общей упаковкой, при условии сохранения вторичной (потребительской) упаковки или первичной упаковки лекарственного препарата в случае, если вторичная (потребительская) упаковка не предусмотрена, производителя (изготовителя) каждого из изделий и (или) лекарственных препаратов, входящих в указанные укладки, наборы, комплекты и аптечки, и при условии сохранения ее маркировки.»
Предоставим документы на товар:
- Регистрационное удостоверение* на каждое медицинское изделие с нашей печатью и подписью на все позиции, которые подлежат регистрации
- Инструкция по применению лекарственного препарата (при наличии в составе ЛС)
- Лист учета лекарственных препаратов и медицинских изделий (формат А4) — по 1шт на каждое изделие (при наличии в составе препаратов) или единый журнал напечатанным на бумаге офисной формата А4, в соответствии с Приложением №1 к распоряжению №19 от 15.08.2014г. Приложение №3 к Правилам регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета организаций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения РФ от 17 июня 2013г №378н
- Сертификат соответствия*
- Декларация о соответствии*
- Информационное письмо* (отказное письмо)
- Гарантия качества
- Паспорт изделия
- Опись — списочный состав (сборочный лист с перечнем вложений, с указанием производителя, серии изделия, партии, срока годности)
- Договор поставки или счёт-оферта**
- Счёт на оплату**
- Товарная накладная (УПД или ТОРГ-12)**
- Транспортная накладная от компании перевозчика
* в соответствии с установленными требованиями на территории Российской Федерации к определенному виду изделия, в том числе на немедицинские прочие предметы: изделия канцелярского и хозяйственного назначения, входящие в комплектацию, в соответствии с видом изделия и установленными требованиями при обращении их на территории Российской Федерации;
** оригинал на бумажном носителе или в электронном виде через ЭДО (по договоренности).
erid: CQH36pWzJqVG52kShLn81cLWBbaGcgBStc5CJx2GnfJiUB
