НОВИНКА!
Наименование: Укладка для оказания мобильными медицинскими бригадами первичной медико-санитарной помощи в местах проведения массовых физкультурных и спортивных мероприятий БЕЗ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА
Артикул: УКЛ-СПОРТ-1088н
Укомплектовано в соответствии с НПА:
- Приказ МЗ РФ от 12.10.2020 г. № 1088н "Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания мобильными медицинскими бригадами первичной медико-санитарной помощи в местах проведения массовых физкультурных и спортивных мероприятий"
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный N 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. N 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный N 35201), от 7 июля 2020 г. N 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный N 59225)
- Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 12 июля 2016 г.), постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14; 2020, N 36, ст. 5637)
Состав:
Лекарственные препараты: 20 наименований
Медицинские изделия: 73 наименования
Прочие средства: 3 наименования
Особые условия:
Комплектация укладки может изменяться вследствие специфики обеспечения вида спорта/спортивной дисциплины, условиями проведения спортивных мероприятий (тренировочных мероприятий, спортивных соревнований), в соответствии с требованиями медицинских правил и регламентов спортивных организаций, в том числе международных (п.9 Приказ МЗ РФ от 12.10.2020 г. № 1088н).
Сопроводительная документация:
- регистрационные удостоверения, сертификаты соответствия и декларации соответствия, в соответствии с установленными требованиями на территории Российской Федерации к определенному виду изделия. Прочие предметы, изделия канцелярского и хозяйственного назначения, входящие в перечень вложений, сопровождаются сертификатами соответствия, декларациями соответствия и отказными письмами в соответствии с видом изделия и установленными требованиями при обращении их на территории Российской Федерации;
- инструкции по применению лекарственного препарата;
- лист учета лекарственных препаратов и медицинских изделий (формат А4) — по 1шт на каждое изделие (при наличии в составе препаратов) или единый журнал напечатанным на бумаге офисной формата А4, в соответствии с Приложением №1 к распоряжению №19 от 15.08.2014г. Приложение №3 к Правилам регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета организаций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения РФ от 17 июня 2013г №378н;
- списочный состав (сборочный лист с перечнем вложений, с указанием производителя, номера серии изделия — 1 шт).
Производитель: ООО "ЭМЕРМЕД" (ИНН 9723035202) Российская Федерация
Фармацевтические лицензии Л042-00110-77/00283821 от 21.08.2019 розничная и оптовая торговля, хранение, отпуск и перевозка лекарственных средств и препаратов.
