Вы проверяете аптечки и укладки по открытым данными ФГИС Росаккредитации? Наверняка не находите записей о действующих сертификатах, декларациях или регистрационных удостоверениях на аптечки и укладки.
Как не нарушить требования по обращению аптечек и укладок, в том числе по тем, которые содержат в своём составе лекарственные препараты.
Ниже — не повод для паники, а разбор типичных ошибок. Обратите внимание на детали, которые чаще всего упускают при закупке аптечек. Правильное оформление документов избавит от претензий надзорных органов и лишних расходов.
Ответственность для юридических лиц, по действующей редакции Кодекса об административных правонарушениях РФ:
|
Норма |
Нарушение (требования к подтверждению соответствия установлены Федеральным законом № 184-ФЗ «О техническом регулировании») |
Штраф |
|
ст. 14.43 ч. 1 |
Нарушение требований технических регламентов |
от 100 000 до 300 000 ₽ |
|
ст. 14.45 |
Реализация продукции без документа о соответствии |
от 100 000 до 300 000 ₽ |
|
ст. 14.43 ч. 3
|
Повторное нарушение |
от 700 000 до 1 000 000 ₽, конфискация или приостановление деятельности до 90 суток |
Помимо административной ответственности, отсутствие документов — частая причина задержки груза на таможне и блокировки карточек товара на маркетплейсах по их внутренней проверке.
Данный вид ответственности распространяется не только на продавцов и производителей, но и на покупателей/получателей и конечных пользователей товара.
Предлагаем разобраться сейчас, а не после запроса надзорного органа о предоставлении документов качества на аптечки и укладки, которые вы уже закупили.
Документы качества могут быть оформлены на поставщика или производителя, а часть аптечек и укладок вообще не подлежит обязательной оценке соответствия.
Нормативная база: согласно Постановлению Правительства РФ № 982 от 01.12.2009, реализация продукции на территории Российской Федерации и стран ЕАЭС без обязательных разрешительных документов не допускается.
Что необходимо сделать:
- Проверить, подлежит ли товар обязательной оценке соответствия. Часто выясняется, что достаточно информационной справки (отказного письма) или добровольного сертификата соответствия.
- Получить у поставщика документы на аптечку или укладку (см. п.1), получить копии документов качества или запросить реестр документов качества: регистрационные удостоверения, сертификаты соответствия и декларации соответствия, в соответствии с установленными требованиями на территории Российской Федерации к определенному виду изделия, а также на прочие предметы, изделия канцелярского и хозяйственного назначения, входящие в перечень вложений, которые сопровождаются сертификатами соответствия, декларациями соответствия и информационными справками (отказными письмами) в соответствии с видом изделия и установленными требованиями при обращении их на территории Российской Федерации (утверждено п. 5 ч. 5 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ).
