Наличие в укладках и аптечках немаркированных товаров — отказ в получении лицензии

Отказ в получении лицензии. Как его избежать?
Учитесь на чужих ошибках. Читайте наши обзоры.
Будьте в курсе событий и покупайте товары у проверенного партнера.
ЭМЕРМЕД® — это гарант качества и безопасности аптечек и укладок!

Обзор на примере судебной практики.

Правомерный отказ в лицензировании вы получите на законных основаниях по следующим причинам (одним из, т.к. существуют и другие причины отказа):

п.1. Лицензирующему органу при проверке предоставляется иное изделие, которое не заявлено в документации (в описи указано Регистрационное удостоверение одного производителя, а по факту проверки заявитель предоставляет другое изделие, другого производителя, с другим РУ).
Вывод: сведения о медицинском оборудовании или изделиях, в том числе комплектующих аптечек и укладок, которые вы указываете в заявлении на предоставлении медицинской лицензии, должны полностью соответствовать фактическому товару.

п.2. Лицензирующий орган не принимает к рассмотрению медицинские изделия без маркировки как самого оборудования, так и его комплектующих (в случае поставки аптечек и укладок).
Вывод: не стоит заявлять в документации РУ на товары, на которых у вас нет маркировки; к примеру: вы приобрели аптечку или укладку медицинскую, в составе которой жгут без обозначения производителя, даты изготовления, срока годности и пр. обязательных сведений, но решили, что приложив любое РУ вы сможете убедить проверяющих в соответствии товара указанному РУ. Комиссия выдаст вам отказ (см. ниже судебную практику).

п.3. Лицензирующий орган не примет к рассмотрению оборудование, изделия или комплектующие аптечек или укладок если наименования и обозначения на товаре будут нанесены на иностранном языке.
Вывод: вы не сможете убедить проверяющих в том, что лента сантиметровая (к примеру), на которой отсутствует обозначение на русском языке является тем изделием, которое вы указали в описи мед оборудования и инструментов.
 
Как указывает Лицензирующий орган, что действительно в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий данное изделие не зарегистрировано как медицинское, однако в соответствии с пунктом 2 статьи 10 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей" информация о товарах (работах, услугах) в обязательном порядке должна содержать: наименование технического регламента или иное установленное законодательством Российской Федерации о техническом регулировании и свидетельствующее об обязательном подтверждении соответствия товара обозначение, сведения об основных потребительских свойствах товаров, правила и условия эффективного и безопасного использования товаров, срок службы или срок годности товаров (работ), установленный в соответствии с настоящим Законом, а также сведения о необходимых действиях потребителя по истечении указанных сроков и возможных последствиях при невыполнении таких действий, если товары (работы) по истечении указанных сроков представляют опасность для жизни, здоровья и имущества потребителя или становятся непригодными для использования по назначению, адрес (место нахождения), фирменное наименование (наименование) изготовителя (исполнителя, продавца), уполномоченной организации или уполномоченного индивидуального предпринимателя, импортера, информацию об обязательном подтверждении соответствия товаров (работ, услуг), указанных в пункте 4 статьи 7 настоящего Закона.
В соответствии с пунктом 3 статьи 10 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей" информация, предусмотренная пунктом 2 настоящей статьи, доводится до сведения потребителей в технической документации, прилагаемой к товарам (работам, услугам), на этикетках, маркировкой или иным способом, принятым для отдельных видов товаров (работ, услуг). Информация об обязательном подтверждении соответствия товаров представляется в порядке и способами, которые установлены законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, и включает в себя сведения о номере документа, подтверждающего такое соответствие, о сроке его действия и об организации, его выдавшей.
В соответствии с пунктом 15 Постановления Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации" информация о продавце, товарах и их изготовителях доводится до сведения покупателей на русском языке, а дополнительно, по усмотрению продавца, на государственных языках субъектов Российской Федерации и языках народов Российской Федерации.
Информация о товарах (работах, услугах) в соответствии с пунктом 2 статьи 8 Закона должна доводиться до сведения потребителя в наглядной и доступной форме в объеме, указанном в пункте 2 статьи 10 Закона. Предоставление данной информации на иностранном языке не может рассматриваться как предоставление необходимой информации и влечет наступление последствий, перечисленных в пунктах 1, 2 и 3 статьи 12 Закона (абзац 2 пункта 44 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации N 17 от 28.06.2012 "О рассмотрении судами гражданских дел по спорам о защите прав потребителей").

Ознакомиться с постановлением суда — ссылка