Укладки по Приказу Минздрава России от 07.03.2018 № 92н
✔️ Приказ № 92н от 07.03.2018г. (Об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям)
Укладки по Приказу Минздрава России от 07.03.2018 № 92н "Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям" (Зарегистрировано в Минюсте России 17.04.2018 N 50801)
2.2. Стандарт оснащения прививочного кабинета
22. Посиндромная укладка медикаментов и перевязочных материалов для оказания неотложной медицинской помощи <1>, <2>, <3>
24. Укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи <1>, <2>, <3>
3.2. Стандарт оснащения процедурной
28. Посиндромная укладка медикаментов и перевязочных материалов для оказания неотложной медицинской помощи <1>, <2>, <3>
31. Травматологическая укладка <1>, <2>, <3>
33. Укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи <1>, <2>, <3>
3.6.1. Стандарт оснащения процедурной детского ревматологического кабинета для проведения противоревматической терапии, в том числе генно-инженерными биологическими препаратами (подкожное и внутримышечное введение лекарственных средств)
8. Посиндромная укладка медикаментов и перевязочных материалов для оказания неотложной медицинской помощи <2>, <3>
17. Укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи <2>, <3>
3.8. Стандарт оснащения детского акушерско-гинекологического кабинета
32. Укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи <2>, <3>
3.10. Стандарт оснащения кабинета врача - детского уролога-андролога
29. Укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи <2>, <3>
3.11. Стандарт оснащения кабинета врача - детского хирурга с перевязочной и манипуляционной
41. Укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи <1>, <2>, <3>
3.13. Стандарт оснащения кабинета врача травматолога-ортопеда с процедурной и перевязочной
19. Укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи <2>, <3>
3.17. Стандарт оснащения оториноларингологического кабинета
23. Укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи <2>, <3>
3.17.1. Стандарт дополнительного оснащения оториноларингологического кабинета, оказывающего помощь больным с заболеваниями голосового аппарата
13. Укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи <3>
3.18.1. Стандарт оснащения процедурной врача-аллерголога-иммунолога
5. Посиндромная укладка медикаментов и перевязочных материалов для оказания неотложной медицинской помощи <2>, <3>
14. Укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи <2>, <3>
3.22. Стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории (КДЛ)
32. Укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи <2>, <3>
3.23. Стандарт оснащения эндоскопического кабинета (отделения)
18. Посиндромная укладка медикаментов и перевязочных материалов для оказания неотложной медицинской помощи <2>, <3>
22. Укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи <2>, <3>
4. Стандарт оснащения кабинета (отделения) неотложной медицинской помощи
17. Посиндромная укладка медикаментов и перевязочных материалов для оказания неотложной медицинской помощи <1>, <2>, <3>
39. Травматологическая укладка <1>, <2>, <3>
43. Укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи <1>, <2>, <3>
<*> Количество оборудования определяется исходя из необходимости соблюдения сроков ожидания медицинской помощи, установленных программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 08.12.2017 N 1492 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 51, ст. 7806), и с учетом среднероссийского показателя нагрузки на ультразвуковой прибор (12,6 исследований), МРТ (10,5 исследований), КТ (12,9 исследований).
<**> Количество оборудования не менее 1.
<1> Для медицинских организаций первой группы.
<2> Для медицинских организаций второй группы.
<3> Для медицинских организаций третьей группы.
<4> Рекомендуемый до 31.12.2020 года.
<5> При наличии сурдологического кабинета.
<6> При наличии детского стоматологического отделения.
<7> При наличии детского травматологического пункта.
Примечание: Федеральным законом от 25.12.2018 N 489-ФЗ в Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ внесены изменения. Об утверждении положений об организации оказания медицинской помощи см. ст. 37 указанного Федерального закона.
Производитель: ООО "ЭМЕРМЕД" (ИНН 9723035202) Российская Федерация
Фармацевтические лицензии Л042-00110-77/00283821 от 21.08.2019 розничная и оптовая торговля, хранение, отпуск и перевозка лекарственных средств и препаратов.
Полный состав направим по запросу на электронную почту info@amermed.ru
Поставщик, в случае стойкой дефектуры, оставляет за собой право вложения в состав эквивалентных товаров из предложенных в настоящем перечне.
Комплект состоит из медицинских изделий, зарегистрированных в установленном порядке Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 12 июля 2016 г.), постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14; N 43, ст. 5556; 2014, N 30, ст. 4310; 2017, N 8, ст. 1233; 2018, N 24, ст. 3523; 2020, N 12, ст. 1792).
В соответствии с п.5 ч.5 ст.38 ФЗ 323-ФЗ «Об основах охраны граждан в Российской Федерации», в которой сообщается о том, что: «на территории РФ не регистрируются медицинские изделия, представляющие собой укладки, наборы, комплекты и аптечки, состоящие из зарегистрированных медицинских изделий (за исключением медицинских изделий, связанных с источником энергии или оборудованных источником энергии) и (или) лекарственных препаратов, объединенных общей упаковкой, при условии сохранения вторичной (потребительской) упаковки или первичной упаковки лекарственного препарата в случае, если вторичная (потребительская) упаковка не предусмотрена, производителя (изготовителя) каждого из изделий и (или) лекарственных препаратов, входящих в указанные укладки, наборы, комплекты и аптечки, и при условии сохранения ее маркировки.»
Предоставим документы на товар:
✔️ Регистрационное удостоверение* на каждое медицинское изделие с нашей печатью и подписью на все позиции, которые подлежат регистрации
✔️ Инструкция по применению лекарственного препарата (при наличии в составе ЛС)
✔️ Лист учета лекарственных препаратов и медицинских изделий (формат А4) — по 1шт на каждое изделие (при наличии в составе препаратов) или единый журнал напечатанным на бумаге офисной формата А4, в соответствии с Приложением №1 к распоряжению №19 от 15.08.2014г. Приложение №3 к Правилам регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета организаций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения РФ от 17 июня 2013г №378н
✔️ Сертификат соответствия*
✔️ Декларация о соответствии*
✔️ Информационное письмо* (отказное письмо)
✔️ Гарантия качества
✔️ Паспорт изделия
✔️ Опись — списочный состав (сборочный лист с перечнем вложений, с указанием производителя, серии изделия, партии, срока годности)
✔️ Договор поставки или счёт-оферта**
✔️ Счёт на оплату**
✔️ Товарная накладная (УПД или ТОРГ-12)**
✔️ Транспортную накладную от компании перевозчика
* в соответствии с установленными требованиями на территории Российской Федерации к определенному виду изделия, в том числе на немедицинские прочие предметы: изделия канцелярского и хозяйственного назначения, входящие в комплектацию, в соответствии с видом изделия и установленными требованиями при обращении их на территории Российской Федерации;
** оригинал на бумажном носителе или в электронном виде через ЭДО (по договоренности).