Укомплектовано в соответствии с нормативными документами:
- МР 3.5.3.0374-25, утв. Роспотребнадзором 28.04.2025.
Состав
Лекарственные препараты
Медицинские изделия
Прочие средства
Поставляется
- футляр-контейнер полипропиленовый с замками–фиксаторами, конструктивно представляет собой пластиковый чемодан с ручкой для переноски в руках, с крышкой, снабженной защелкивающимися замками (размер не менее 380 мм х 210 мм х 190 мм) или
- Сумка для укладки, конструктивно представляет собой сумку полужесткой конструкции, закрывающуюся молнией и/или текстильной застёжкой «контакт», с ручками для переноски в руках и/или на плече, с внешними и/или внутренними карманами для хранения и дальнейшей транспортировки вложений (размер не более 500 мм х 300 мм х 300 мм) — 1 шт.
Полный состав предоставляем по запросу на электронную почту
info@amermed.ru
Сопроводительная документация
- регистрационные удостоверения, сертификаты соответствия и декларации соответствия, в соответствии с установленными требованиями на территории Российской Федерации к определенному виду изделия. Прочие предметы, изделия канцелярского и хозяйственного назначения, входящие в перечень вложений, сопровождаются сертификатами соответствия, декларациями соответствия и отказными письмами в соответствии с видом изделия и установленными требованиями при обращении их на территории Российской Федерации;
- инструкции по применению лекарственного препарата;
- лист учета лекарственных препаратов и медицинских изделий (формат А4) — по 1шт на каждое изделие (при наличии в составе препаратов) или единый журнал напечатанным на бумаге офисной формата А4, в соответствии с Приложением №1 к распоряжению №19 от 15.08.2014г. Приложение №3 к Правилам регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета организаций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения РФ от 17 июня 2013г №378н;
- списочный состав (сборочный лист с перечнем вложений, с указанием производителя, номера серии изделия — 1 шт).
Производитель: ООО "ЭМЕРМЕД" (ИНН 9723035202) Российская Федерация
Фармацевтические лицензии Л042-00110-77/00283821 от 21.08.2019 розничная и оптовая торговля, хранение, отпуск и перевозка лекарственных средств и препаратов.
erid: CQH36pWzJqVG52kSaHFh8p8g77QuEkGkqeGzVVrCjohE59
