Уважаемые покупатели!
с 01.09.24 были введены новые приказы: №260н, №261н, №262н.
Обращаем ваше внимание, что вместе с приказами появились и недобросовестные поставщики, которые поставляют аптечки с некачественными комплектующими, которые не соответствуют требованиям, установленными приказами! Вынуждены напомнить о том, что такие аптечки и укладки не пройдут проверку ни одной инстанции.
Более того, участились случаи поставок поддельных аптечек под товарным знаком ЭМЕРМЕД®, и даже на Портале Поставщиков мы видим предложения (оферты) на аптечки и укладки, якобы произведёнными нашей компанией. Наша юридическая служба работает над пресечением таких поставок недобросовестными поставщиками, с теми кто использует наш товарный знак; но мы также обращаемся и к вам с просьбой быть бдительными.
Напоминаем вам о том, что наши аптечки и укладки поставляются строго с "именной" пломбой-стяжкой и обязательно с фирменной маркировкой. Документы качества мы предоставляем с поставкой товара или направляем в электронном виде (по просьбе заказчика), а также помогаем и предоставляем форму с данными для лицензирования.
Особо хотим отметить, что за качество товара отвечает производитель, а ответственность за приемку товара лежит на получателях. Именно на важных аспектах мы делаем акцент в тексте ниже. Рекомендуем ознакомиться. Владея неоспоримо ценными знаниями, вы с легкостью сможете отличить оригинал от подделки.
Обращаем внимание, что при закупке аптечек по приказам, которые вступили в силу с 1 сентября 2024 года, а это:
-
ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 24 мая 2024 г. N 260н "Об утверждении требований к комплектации аптечки для оказания первой помощи с применением медицинских изделий пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильной)" (Зарегистрировано в Минюсте России 31.05.2024 N 78392);
-
ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 24 мая 2024 г. N 261н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К КОМПЛЕКТАЦИИ АПТЕЧКИ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ С ПРИМЕНЕНИЕМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В ОРГАНИЗАЦИЯХ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ОБРАЗОВАТЕЛЬНУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ» (Зарегистрировано в Минюсте России 31 мая 2024 г. N 78364);
-
ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 24 мая 2024 г. N262н «Об утверждении требований к комплектации аптечки для оказания работниками первой помощи пострадавшим с применением медицинских изделий» (Зарегистрировано в Минюсте России 31.05.2024 N 78396),
ответственность за проверку достоверности предоставляемых поставщиком сведений лежит на государственном заказчике!
ЭМЕРМЕД® производит аптечки по приказам 260н, 261н и 262н и мы гарантируем высочайшее качество продукции, которое подтверждаем не только документами качества на каждое вложение в аптечку, но и выписками из государственного реестра.
Заказчик должен проверить содержимое аптечек на соответствие комплектующих кодам вида номенклатурной классификации медицинских изделий*, которые указаны в требованиях вышеперечисленных приказов.
К примеру:
— Маска медицинская нестерильная одноразовая может быть поставлена только в кодах НКМИ 182450 и 367580;
— Устройство для проведения искусственного дыхания "Рот-Устройство-Рот" может быть поставлено только в кодах НКМИ 327410 и 351540;
— Бинт марлевый медицинский размером не менее 5 м x 10 см или бинт фиксирующий эластичный нестерильный размером не менее 2 м x 10 см и Бинт марлевый медицинский размером не менее 7 м x 14 см или бинт фиксирующий эластичный нестерильный размером не менее 2 м x 14 см может быть поставлена только в кодах НКМИ 150130, 150140, 279290, 326320;
— Покрывало спасательное изотермическое размером не менее 160 x 210 см может быть поставлено только в единственном коде НКМИ 293230.
Все коды указаны в приказах!
Поставщик обязан при поставке подтвердить соответствие комплектующих кодам номенклатурной классификации медицинских изделий, а заказчик должен проверить изделие на это соответствие. Как выполнить данную процедуру? — достаточно просто. Поставщик при предоставлении регистрационного удостоверения на изделие, предоставляет также Выписку из Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. Образец выписки в приложении к нашему обращению. Выписку поставщику предоставляет производитель медицинского изделия, а также она (выписка) находится в общем доступе на сайте РЗН.
Особо важно!
Государственный заказчик, как и другие покупатели императивно должны руководствоваться действующим законодательством Российской Федерации:
— ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека;
— ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза;
— порядок государственной регистрации медицинских изделий установлен постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416);
— п. 6 Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.
При невыполнении требований законодательства заказчик несет персональную ответственность в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.
*> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный N 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. N 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный N 35201) и от 7 июля 2020 г. N 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный N 59225) (далее - номенклатурная классификация медицинских изделий).
Приложение к обращению ООО «ЭМЕРМЕД»
ОБРАЗЕЦ ВЫПИСКИ
Приобрести аптечки по новым приказам, которые будут соответствовать всем требованиям по приказам, вы можете только у нас или у наших официальных дистрибьютеров в регионах. напишите нам на электронную почту и мы проконсультируем вас по вопросам приобретения аптечек и укладок производства ЭМЕРМЕД®.