Соблюдение лицензионных требований организациями и учреждениями, оказывающими медицинскую деятельность.
Росздравнадзор опубликовал список наиболее частых нарушений (29.11.2023), среди которых:
-
передачу недвижимости не согласовали с собственником;
-
договор аренды на срок более 1 года не зарегистрировали в Росреестре;
-
медизделия не поставили на баланс организации*;
-
в договоре на техобслуживание медизделий не указали их полный перечень;
-
работники не прошли аккредитацию или не имеют сертификата специалиста;
-
сведения о клинике и медперсонале разместили в ЕГИСЗ с опозданием или не в полном объеме;
-
информацию о препаратах не внесли в систему мониторинга движения лекарств.
* Аптечки и укладки производства ЭМЕРМЕД — это медицинское изделие, которое необходимо поставить на баланс!
Для соблюдения лицензионных требований рекомендуют, в частности:
-
составлять график дополнительного обучения специалистов;
-
проводить внутренние плановые и целевые проверки качества и безопасности работы;
-
мониторить наличие лекарств и медизделий, а также сроки их использования*;
-
формировать график техобслуживания медизделий.
* Лекарственные препараты, содержащиеся в аптечках и укладках ЭМЕРМЕД не подлежат отчуждению (передаче) в пользу покупателя (не подлежат передаче в системе МДЛП Честный знак). Лекарственные препараты вкладываются в укладки и аптечки в заводской упаковке, с инструкцией по применению и выбывают из оборота для производства медицинского изделия — аптечки или укладки.
Уважаемые покупатели! Обращаем ваше внимание на то, что у поставщика/производителя должна быть оптовая фармацевтическая лицензия (обзор читайте в публикации по ссылке). Сведения о поставщике/производителе должны содержаться в системе МДЛП. Запросите регистрационный номер — будьте бдительны!
