0
Корзина пуста
0
Корзина
0 Сравнение пусто 0 Сравнение
производитель медицинских аптечек и укладок
г.Москва, ул. Гурьянова д. 6 к. 1 г.Реутов (МО), ул. Фабричная д. 7А
Пн-Пт: 9:00 - 18:00 (время московское)
Главная Обзор законодательства Росздравнадзор, РЗН Росздравнадзор выпустил руководство по соблюдению лицензионных требований медицинскими организациями

Росздравнадзор выпустил руководство по соблюдению лицензионных требований медицинскими организациямиР

Росздравнадзор выпустил руководство по соблюдению лицензионных требований медицинскими организациями

Соблюдение лицензионных требований организациями и учреждениями, оказывающими медицинскую деятельность.

Росздравнадзор опубликовал список наиболее частых нарушений (29.11.2023), среди которых:

  • передачу недвижимости не согласовали с собственником;

  • договор аренды на срок более 1 года не зарегистрировали в Росреестре;

  • медизделия не поставили на баланс организации*;

  • в договоре на техобслуживание медизделий не указали их полный перечень;

  • работники не прошли аккредитацию или не имеют сертификата специалиста;

  • сведения о клинике и медперсонале разместили в ЕГИСЗ с опозданием или не в полном объеме;

  • информацию о препаратах не внесли в систему мониторинга движения лекарств.

* Аптечки и укладки производства ЭМЕРМЕД — это медицинское изделие, которое необходимо поставить на баланс!

Для соблюдения лицензионных требований рекомендуют, в частности:

  • составлять график дополнительного обучения специалистов;

  • проводить внутренние плановые и целевые проверки качества и безопасности работы;

  • мониторить наличие лекарств и медизделий, а также сроки их использования*;

  • формировать график техобслуживания медизделий.

Лекарственные препараты, содержащиеся в аптечках и укладках ЭМЕРМЕД не подлежат отчуждению (передаче) в пользу покупателя (не подлежат передаче в системе МДЛП Честный знак). Лекарственные препараты вкладываются в укладки и аптечки в заводской упаковке, с инструкцией по применению и выбывают из оборота для производства медицинского изделия — аптечки или укладки.

Уважаемые покупатели! Обращаем ваше внимание на то, что у поставщика/производителя должна быть оптовая фармацевтическая лицензия (обзор читайте в публикации по ссылке). Сведения о поставщике/производителе должны содержаться в системе МДЛП. Запросите регистрационный номер — будьте бдительны!